Mỗi phút mỗi ngày, các cơ sở sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học trên toàn thế giới đều sản xuất ra những loại thuốc giúp hàng triệu người sống sót. Thuốc điều trị ung thư. Insulin. Kháng sinh. Vắc-xin phòng ngừa đại dịch. Thuốc tim mạch. Thuốc ức chế miễn dịch giúp ghép tạng.
Tuy nhiên, sản xuất dược phẩm lại hoạt động trong những điều kiện hạn chế khác biệt so với bất kỳ lĩnh vực nào khác. Chỉ một sai sót nhỏ về tuân thủ - dù là trong hồ sơ, truy xuất nguồn gốc hay kiểm soát nhiễm bẩn - cũng có thể dẫn đến hành động pháp lý, thu hồi sản phẩm hoặc ngừng hoạt động, gây ra tình trạng thiếu thuốc ảnh hưởng đến hàng ngàn bệnh nhân.
Ngành công nghiệp dược phẩm từ lâu đã tập trung vào việc kiểm soát ô nhiễm vật lý như buồng khí, phòng sạch và các quy trình được xác thực. Tuy nhiên, một hình thức ô nhiễm mới hiện đang đe dọa ngành sản xuất dược phẩm với mức độ nghiêm trọng không kém: các cuộc tấn công mạng có thể làm gián đoạn sản xuất, đánh cắp hàng tỷ đô la tài sản trí tuệ và làm gián đoạn chuỗi cung ứng mà bệnh nhân phụ thuộc vào để tồn tại.
Các tổ chức chăm sóc sức khỏe và dược phẩm hiện phải đối mặt với trung bình 1.410 cuộc tấn công mỗi tuần trên mỗi tổ chức — tăng 69% so với những năm trước. Với chi phí thời gian ngừng hoạt động sản xuất lên tới 260.000 USD mỗi giờ , ngay cả một vi phạm nhỏ cũng có thể dẫn đến tổn thất thảm khốc. Các biện pháp phòng thủ truyền thống như hệ thống air-gapped và DMZ dựa trên tường lửa không còn đủ để bảo vệ các mạng lưới sản xuất phức tạp khỏi các mối đe dọa tinh vi ngày nay.
Các diode dữ liệu và cổng bảo mật MetaDefender NetWallTM cung cấp một giải pháp chuyên dụng: truyền dữ liệu một chiều an toàn, được thực thi bằng phần cứng, cho phép thông tin thiết yếu được truyền tải mà không gây ra rủi ro mạng. Giải pháp này giúp các nhà sản xuất duy trì sự tuân thủ, bảo vệ sở hữu trí tuệ và đảm bảo sản xuất không bị gián đoạn — đồng thời thúc đẩy các sáng kiến số hóa một cách an toàn.
Tại sao ngành dược phẩm cần bảo mật dữ liệu chặt chẽ hơn
Hầu hết các nhà máy dược phẩm vẫn tiếp tục dựa vào các DMZ (khu phi quân sự) truyền thống dựa trên tường lửa để bảo vệ các hệ thống sản xuất quan trọng. Mặc dù những giải pháp này hoạt động hiệu quả trong thời kỳ đơn giản hơn, chúng vẫn tạo ra các con đường hai chiều mà những kẻ tấn công tinh vi có thể khai thác. Hậu quả là tạo ra cảm giác an toàn giả tạo, khiến hệ thống sản xuất dễ bị tấn công di chuyển ngang.
Mặc dù là tiêu chuẩn vàng cho cơ sở hạ tầng trọng yếu Các cổng đơn hướng (điốt dữ liệu) bảo vệ vẫn hiếm khi được triển khai trong môi trường dược phẩm. Các thiết bị truyền dữ liệu một chiều được tăng cường bằng phần cứng này ngăn chặn các cuộc tấn công mạng tiếp cận các hệ thống được bảo vệ—nhưng tỷ lệ áp dụng vẫn ở mức thấp trong toàn ngành.
Hoạt động dược phẩm hiện đại đang phải đối mặt với áp lực ngày càng tăng từ nhiều phía. Chuỗi cung ứng hiện trải dài khắp các châu lục với mạng lưới phức tạp các nhà cung cấp, nhà sản xuất theo hợp đồng và nhà phân phối. Đồng thời, sản xuất dược phẩm phải tuân thủ tuyệt đối các tiêu chuẩn FDA, EMA và GMP (Thực hành Sản xuất Tốt), đòi hỏi hồ sơ hoàn hảo, khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh và không dung thứ cho bất kỳ sự nhiễm bẩn nào. Sự phức tạp này tạo ra nhiều bề mặt tấn công hơn và nhiều cơ hội hơn cho các lỗ hổng bảo mật.
Tấn công mạng trong ngành Dược phẩm và Công nghệ sinh học: Rủi ro là có thật
Trong nhiều năm, an ninh mạng trong ngành dược phẩm chỉ được xem là một mối lo ngại lý thuyết. Hai sự cố lớn - chỉ cách nhau sáu năm - cho thấy bối cảnh mối đe dọa đã phát triển nhanh chóng như thế nào.
| 2017: Merck và NotPetya | 2023: Sun Pharma & ALPHV | |
|---|---|---|
| Loại tấn công | Thiệt hại do sự bùng phát của phần mềm tống tiền toàn cầu | Tống tiền bằng phần mềm tống tiền có mục tiêu |
| Tác động |
|
|
| Ý nghĩa | Lỗ hổng chuỗi cung ứng bị phơi bày và sự phụ thuộc vào các biện pháp can thiệp y tế công cộng | Giá trị IP nổi bật và rủi ro tống tiền liên quan đến an toàn bệnh nhân |
| Bài học chính | Ngay cả các cuộc tấn công gián tiếp cũng có thể làm tê liệt hoạt động của ngành dược phẩm | Tội phạm mạng hiện đang cố tình nhắm vào các tài sản có giá trị nhất của ngành dược phẩm |
Điểm mấu chốt: Rủi ro an ninh mạng không còn là giả thuyết nữa
Những sự cố này đã phá vỡ ảo tưởng rằng các cơ sở dược phẩm có thể được bảo vệ khỏi các mối đe dọa mạng.
- An toàn của bệnh nhân bị đe dọa trực tiếp khi sự gián đoạn sản xuất làm chậm trễ các loại thuốc quan trọng
- Tác động đến doanh thu lên tới hàng tỷ khi các cơ sở ngừng hoạt động trong thời gian dài
- Việc tuân thủ quy định bị đe dọa khi tính toàn vẹn của dữ liệu không được đảm bảo
- Việc trộm cắp tài sản trí tuệ làm suy yếu lợi thế cạnh tranh và nhiều năm đầu tư vào R&D
- Sự gián đoạn chuỗi cung ứng có thể tạo ra tình trạng thiếu hụt ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân
MetaDefender NetWall Các trường hợp sử dụng cho dược phẩm
1. Bảo vệ Sở hữu Trí tuệ
Thách thức: Công thức thuốc, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và quy trình sản xuất chiếm hàng tỷ đô la đầu tư cho R&D. Khi Sun Pharma bị ransomware ALPHV tấn công, 17 TB dữ liệu độc quyền đã bị đánh cắp.
Giải pháp: MetaDefender NetWall Cổng bảo mật và diode dữ liệu được tăng cường bằng phần cứng của ® cho phép truyền tải thông tin nhạy cảm một chiều an toàn từ mạng lưới sản xuất hoặc nghiên cứu đến môi trường doanh nghiệp hoặc đối tác. Bằng cách loại bỏ kết nối đầu vào, cổng dựa trên diode này giảm thiểu nguy cơ gián điệp, đánh cắp dữ liệu và truy cập trái phép vào IP quan trọng.
2. Báo cáo tuân thủ và quy định
Thách thức: FDA 21 CFR Phần 11 yêu cầu hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử chống giả mạo. Các hệ thống cũ thường thiếu các biện pháp kiểm soát toàn vẹn dữ liệu đầy đủ, tạo ra rủi ro tuân thủ trong quá trình kiểm tra.
Giải pháp: Là một diode dữ liệu sẵn sàng tuân thủ, MetaDefender NetWall đảm bảo dữ liệu được xuất ra một cách đáng tin cậy, chống giả mạo, đồng thời vẫn duy trì tính cô lập của các hệ thống sản xuất đã được xác thực. Bằng cách tạo ra một đường dẫn báo cáo một chiều, NetWall giúp duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu, khả năng truy xuất nguồn gốc và khả năng sẵn sàng kiểm toán — điều cần thiết để vượt qua các cuộc thanh tra của FDA và EMA.
3. Secure Sao lưu tập tin
Thách thức: Cuộc tấn công NotPetya của Merck gây thiệt hại 1,3 tỷ đô la một phần vì ransomware đã mã hóa dữ liệu sản xuất quan trọng. Các bản sao lưu mạng truyền thống dễ bị tấn công vì phần mềm độc hại có thể theo dõi các kết nối mạng đến máy chủ sao lưu.
Giải pháp: MetaDefender NetWall Hỗ trợ quy trình sao lưu an toàn dựa trên diode bằng cách chuyển dữ liệu quan trọng sang môi trường sao lưu hoặc phục hồi thảm họa mà không làm ảnh hưởng đến mạng sản xuất cốt lõi. Ngay cả khi ransomware xâm nhập vào hệ thống CNTT, cổng một chiều vẫn đảm bảo dữ liệu OT quan trọng vẫn nguyên vẹn và có thể phục hồi.
4. Dữ liệu sản xuất và báo cáo lô
Thách thức: Hệ thống doanh nghiệp cần dữ liệu sản xuất theo thời gian thực để lập kế hoạch và phân tích, nhưng mọi kết nối hai chiều đều tạo ra bề mặt tấn công có thể làm lộ hệ thống sản xuất.
Giải pháp: Sử dụng truyền dữ liệu một chiều được thực thi bằng phần cứng, MetaDefender NetWall Di chuyển an toàn hồ sơ lô, số liệu hiệu suất thiết bị và dữ liệu chất lượng từ hệ thống MES sang nền tảng ERP và phân tích. Cổng OT-IT này cung cấp cho các hệ thống kinh doanh khả năng hiển thị cần thiết — mà không bao giờ khiến mạng lưới sản xuất phải chịu các mối đe dọa từ bên ngoài.
5. Dữ liệu sử học cho phân tích
Thách thức: Các nhà sử học quy trình (AVEVA PI, OSIsoft, Honeywell PHD) lưu trữ dữ liệu sản xuất quý giá trong nhiều thập kỷ. Các nhà khoa học dữ liệu cần dữ liệu này cho các dự án AI/ML, nhưng việc kết nối các nhà sử học với mạng doanh nghiệp tạo ra nguy cơ bảo mật nghiêm trọng.
Giải pháp: MetaDefender NetWall hoạt động như một cầu nối diode dữ liệu, sao chép dữ liệu lịch sử từ mạng OT sang môi trường CNTT của doanh nghiệp hoặc nền tảng phân tích của bên thứ ba theo cách một chiều, được điều khiển bằng phần cứng. Điều này cho phép giám sát và phân tích dự đoán nâng cao, đồng thời duy trì mức độ cô lập cao nhất cho các hệ thống sản xuất.
6. Ghi nhật ký tập trung và khả năng hiển thị bảo mật
Thách thức: Các trung tâm điều hành an ninh cần có khả năng hiển thị mạng lưới sản xuất để phát hiện các mối đe dọa, nhưng các tác nhân SIEM truyền thống tạo ra các con đường hai chiều mà kẻ tấn công có thể khai thác.
Giải pháp: MetaDefender NetWall Chuyển tiếp syslog, dữ liệu Splunk và các sự kiện bảo mật từ hệ thống sản xuất đến các nền tảng giám sát tập trung, chỉ gửi ra ngoài. Cổng bảo mật này đảm bảo các nhóm SOC có được khả năng hiển thị cần thiết, đồng thời ngăn chặn kẻ tấn công xâm nhập vào mạng sản xuất thông qua cơ sở hạ tầng SIEM.
Giao thức được hỗ trợ: Độ tin cậy kỹ thuật
Môi trường sản xuất dược phẩm dựa vào nhiều giao thức khác nhau để hỗ trợ hoạt động sản xuất, báo cáo theo quy định và giám sát an ninh. MetaDefender NetWall được thiết kế để tích hợp liền mạch vào các hệ sinh thái CNTT/OT hỗn hợp này, cung cấp khả năng truyền dữ liệu một chiều được thực thi bằng phần cứng mà không cần phải thay đổi kiến trúc đột phá.
Hỗ trợ giao thức toàn diện này có nghĩa là MetaDefender NetWall tích hợp liền mạch vào cơ sở hạ tầng dược phẩm hiện có mà không cần thay đổi kiến trúc đột phá hoặc thay thế thiết bị.
Lợi ích của việc triển khai MetaDefender NetWall trong Dược phẩm & Công nghệ sinh học
Đảm bảo tuân thủ
MetaDefender NetWall Việc truyền dữ liệu chống giả mạo, được thực thi bằng diode, hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu của GMP và các tiêu chuẩn quy định từ các cơ quan như FDA và EMA. Nó giúp duy trì tính toàn vẹn dữ liệu, khả năng truy xuất nguồn gốc và khả năng sẵn sàng kiểm toán, đồng thời bảo vệ các hệ thống sản xuất đã được xác thực khỏi truy cập trái phép.
Hoạt động liên tục
Các sự cố an ninh mạng như ransomware hoặc phát tán phần mềm độc hại có thể làm gián đoạn sản xuất và gây nguy hiểm cho chuỗi cung ứng bệnh nhân. Bằng cách thiết lập một diode dữ liệu phần cứng giữa OT và IT, MetaDefender NetWall chặn các mối đe dọa từ bên ngoài và ngăn chặn sự lây lan của phần mềm độc hại, giảm nguy cơ ngừng sản xuất và bảo vệ chuỗi cung ứng cho bệnh nhân.
Giảm thiểu rủi ro
MetaDefender NetWall bảo vệ các tài sản có giá trị cao, bao gồm công thức độc quyền, hồ sơ lô và hệ thống tự động hóa. Giải pháp này cũng giúp duy trì nguồn cung cấp thuốc thiết yếu liên tục bằng cách bảo vệ nền tảng kỹ thuật số làm nền tảng cho các hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng và hậu cần.
Chuẩn bị cho tương lai cho chuyển đổi số
Khi hoạt động dược phẩm áp dụng IoT, AI và phân tích đám mây, việc chia sẻ dữ liệu an toàn dựa trên diode trở nên cần thiết. NetWall Kiến trúc có khả năng mở rộng đảm bảo các tổ chức có thể áp dụng công nghệ mới mà không ảnh hưởng đến bảo mật hoặc tính tuân thủ.
Bảo vệ hoạt động, dữ liệu và bệnh nhân của bạn.
MetaDefender NetWall cung cấp cho các nhà sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học một giải pháp an toàn dựa trên diode để chia sẻ dữ liệu, đáp ứng các yêu cầu về quy định và ngăn chặn tình trạng mất điện hàng tỷ đô la — mà không làm gián đoạn hoạt động.
Liên hệ OPSWAT để đánh giá hồ sơ rủi ro của bạn và khám phá cách MetaDefender NetWall có thể củng cố môi trường sản xuất của bạn.
